今天南京刑事律師網(wǎng)的南京刑事律師帶來主題是關于：生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的相關規(guī)定，希望能幫助大家。

　　[相關規(guī)定1] 《最高人民法院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》 (2001年4月10日起施行法釋[2001] 10號)(節(jié)錄)

　　第六條生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷或者其他嚴重后果的，應認定為刑法第一百四十五條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

　　生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，造成感染病毒性肝炎等難以治愈的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴重后果的，應認定為“后果特別嚴重”。

　　生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“情節(jié)特別惡劣”。

　　醫(yī)療機構或者個人，知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用，對人體健康造成嚴重危害的，以銷售不符。標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

　　沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，注冊產品標準可視為“保障人體健康的行業(yè)標準”。

　　第九條知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供削假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

　　第十條 實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

　　第十二條國家機關工作人員參與生產、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

　　[相關規(guī)定2] 《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》 (2003年5月15日起施行法釋[2003]8號)(節(jié)錄)

　　第三條在預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害期間，生產用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是用于防治傳染病的不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不具有防護、救治功能，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。

　　醫(yī)療機構或者個人，知道或者應當知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪，依法從重處罰。

　　[相關規(guī)定3] 《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》 (2008年6月25日 公通字(2008] 36號)(節(jié)錄)

　　第二十一條[生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材案(刑法第一百四十五條)]生產不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

　　(一)進入人體的醫(yī)療器械的材料中合有超過標準的有毒有害物質的;

　　(二)進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標不符合標準要求，導致治療、替代、調節(jié)、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

　　(三)用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標不符合強制性標準要求，可能對人體構成傷害或者潛在危害的;

　　(四)用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

　　(五)未經(jīng)批準，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

　　(六)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

　　醫(yī)療機構或者個人知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。

以上就是關于：生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的相關規(guī)定的內容，如有其他疑惑，可以隨時咨詢我們的刑事律師團隊為您答疑解惑！