今天南京刑事律師網(wǎng)的南京刑事律師帶來主題是關于：生產(chǎn)銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的實務認定，希望能幫助大家。

　　(一)本罪與一般違法行為的界限

　　依本條的規(guī)定，生產(chǎn)銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器戍、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的，才構成本罪，如果沒有對人體健康造茈嚴重危害的，不構成本罪。另外，雖然對人體健康沒有造成嚴重危害，但銷售金額達5萬元以上的，依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。在司法實踐中，行為人過失地生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的，一般不認定為犯罪。其中對于致人重傷、死亡等情節(jié)特別嚴重的，可根據(jù)重大責任事故罪或者玩忽職守罪處理。

　　(二)本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

　　兩罪的主要區(qū)別：

　　1.侵犯的客體不同。前者侵犯國家醫(yī)療用品管理制度和公民的生命權、健康權;而后者則侵犯了國家產(chǎn)品質量監(jiān)督管理制度和消費者的合法權益。

　　2.犯罪對象不同。前者的犯罪對象僅限于不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、基用衛(wèi)生材料，而后者范圍很廣，包括一切產(chǎn)品。

　　3.構成犯罪的標準不同。前者是危險犯，只要足以嚴重危害人體健康的，即構成本罪;而后者是數(shù)額犯，要求“銷售金額在5萬元以上”才構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　生產(chǎn)、銷售不符合健康標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，不構成本罪，但其銷售金預在5萬元以上的，應依本法第149條之規(guī)定，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪量刑。生產(chǎn)、銷售不符合健康標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，構成本罪，同時又構成生產(chǎn)、銷言偽劣產(chǎn)品罪，應依照處刑較重的規(guī)定處罰。

　　(三)本罪與玩忽職守罪的界限

　　在司法實踐中企業(yè)的國家工作人員，由于工作嚴重不負責任，疏忽大意，致使生產(chǎn)或銷售不符合健康標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，甚至引起嚴重危害的，定性較為困準，是定本罪還是定玩忽職守罪。我們認為對此種情況應定玩忽職守罪，因為玩忽職守罪是過失犯罪，對生產(chǎn)、銷售不符合健康標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料既非故意，又非明知。而本罪則是故意犯罪，明知所生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料不符合保章人體健康的國家標準、行業(yè)標準而仍然故意生產(chǎn)、銷售。

以上就是關于：生產(chǎn)銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的實務認定的內容，如有其他疑惑，可以隨時咨詢我們的刑事律師團隊為您答疑解惑！